良反应』或者『注意事项』这几项中，仍然标注『尚不明确』的，将无法再进行注册或再注册！」
「这意味着什么，您应该清楚。」
丁开放怎么可能不清楚？
这意味着一场行业的大地震！
国内现存约57万个中成药有效批准文号，其中超过70的产品，因为历史原因、研发周期短或者临床数据不足，说明书上那几项关键内容写的都是那四个字——「尚不明确」。
这四个字，曾经是中成药的护身符，也是遮羞布。
但现在，它成了催命符。
如果严格执行，那就意味着超过4万种中成药可能面临停产退市的风险。
「咱们厂……」
丁开放声音有些沙哑。
王磊叹了口气：「丁总，咱们的几款拳头产品，情况也不容乐观。」
「虽然『毛嘟嘟滴眼液』、『真武丸』、『龙骨散』这些药效果确实好，口碑也爆棚。但当初为了快速抢占市场，走的是『院内制剂』转化的路子，或者是利用了一些政策绿色通道，在临床试验的数据积累上，尤其是长期的不良反应监测上，确实还不够完善。」
「说明书上，那几项基本也都写着『尚不明确』……」
丁开放狠狠地掐灭了手中的烟。
这就是丁氏制药厂目前的软肋。
虽然药是真的好药，李旭的方子也确实神，但现代医学规则讲究的是数据，是循证。
「要是现在开始补做临床试验，完善数据，需要多久？」
丁开放问。
「少则半年，多则两三年。」
王磊无奈地说道，「这中间的空窗期，咱们的产品可能就得下架，或者限制销售。这对我们的现金流打击太大了。」